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　　【制药网 政策法规】近日，国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《措施》)，从研发支持、医保准入、临床应用等维度推出16条具体举措，旨在推动创新药产业高质量发展。业内认为，政策叠加行业基本面改善，创新药发展被按下“加速键”。
 

　　近年来，国家已陆续出台系列支持创新药政策，覆盖投融资、研发审批、定价、配备使用及支付(包括商业保险和医保)等环节，推动国内药企从“仿创结合”向“全球原研”转型。此次《措施》的发布，更是从研发、审批、准入到支付全链条支持创新药发展，进一步疏通创新药从上市到临床应用的流程。
 

　　从研发端来看，此前国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》，推出创新药临床试验“30日快速审批通道”，对国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展的中药、化学药品、生物制品1类创新药，可进入特殊审评通道，审评时限从常规的60个工作日压缩至30个工作日。而本次《措施》中也提到，依托全国统一的医保信息平台，进行疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，探索为创新药研发提供医保数据服务，聚焦重大传染病、儿童用药、罕见病等重点领域，组织实施创新药物研发国家科技重大专项，让创新药研发有的放矢。这一系列举措打破了传统审批周期对创新药研发的制约，通过“时间成本减法”激发企业创新活力，也通过数据支持和专项聚焦为研发创新注入动能。
 

　　在医保准入方面，《措施》明确，综合考虑医保基金承受能力、临床需求、患者获益、市场竞争、研发投入等因素，由医保部门与创新药企业谈判形成同中国国情和市场地位相匹配、符合药品临床价值的医保支付标准。2018年以来，共有149种创新药(主要是1类创新药)纳入医保目录，占新增药品数量的17%。强劲的支付支撑，既为百姓看病用药提供有力保障，又为创新药企业持续发展注入“强心剂”。
 

　　并且，此次《措施》提出增设商业健康保险创新药品目录，以建立商业健康保险创新药品目录为切入点，支持商业健康保险在保障能力上与基本医保进一步衔接和协同，做好保障合力，在保障范围协同方面，探索支持商业健康保险与基本医保错位发展；在结算协同方面，探索推动基本医保和商业健康保险同步结算，通过共享数据，实现购买相应商业保险的患者在医疗机构端同步结算，让信息多走路、患者少跑腿，这将进一步提高创新药的多元支付能力，扩大创新药市场。
 

　　临床应用环节也在《措施》中得到重视。《措施》要求推动创新药加快进入定点医药机构，鼓励医保定点医疗机构及时召开药事会，根据临床需求和患者需要，对药品配备进行完善，医疗机构不得以用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用，医保目录内谈判药品和商业保险创新药目录内药品可不受“一品两规”限制。当前我国开展的医保支付DRG(疾病诊断相关分组)/DIP(病种分值付费)改革中，对合理使用医保目录内创新药的病例，不适合按病种标准支付的，支持医疗机构自主申报特例单议，这都为创新药进入临床应用扫清障碍。
 

　　目前，创新药行业正展现出良好的发展态势，包括从研发探索期向商业化收获期过渡，海外授权交易持续活跃，2025年1月至5月中国创新药企对外授权交易总金额达455亿美元，超2024年全年水平。此外，从2015年到2024年，我国批准上市的全球头次获批创新药数量，由3个激增到39个，短短9年实现了12倍的飞跃。步入2025年，这一创新势头依旧强劲，1至5月，国家药品监督管理局已批准20余款1类创新药上市，数量刷新近五年同期纪录。
 

　　综上所述，政策的持续优化和行业基本面的不断改善，正为创新药发展营造良好的生态环境。在政策叠加行业基本面改善的双重利好下，创新药发展已被按下“加速键”，未来，中国创新药有望在全球舞台上展现更强的竞争力，为全球患者带来更多福音，也为国内医药产业的高质量发展注入强大动力。
 

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